Philips предупреждает о непреднамеренном излучении систем визуализации

21 августа 2023 г. Автор: Шон Вули

Компания Philips (NYSE: PHG)+ выпустила срочное уведомление по безопасности в Европе относительно потенциальных проблем с некоторыми из своих систем обработки изображений.

Проблема касается проводных и беспроводных ножных переключателей, используемых с системами Philips Allura Xper, Allura Centron, Azurion и MultiDiagnost-Eleva. Согласно уведомлению, поданному в Европе в этом месяце, это может привести к непреднамеренному излучению.

В уведомлении Philips говорится, что ножные переключатели управляют рентгеноскопией, экспозицией и другими функциями. К ним относятся одиночный снимок, управление освещением и переключение между плоскостями рентгеновского излучения. Педаль ножного переключателя может застрять в активном положении, когда пользователь отпускает педаль, что приводит к непреднамеренному излучению. Компания не получила никаких сообщений о вреде, связанном с этой проблемой.

Эта проблема может возникнуть из-за скопления плотной или липкой жидкости на переключателе, если его не очистить должным образом. Philips также заявила, что это может произойти из-за использования защитных крышек неправильного размера или неправильной установки на коммутаторе. Смещение винта, удерживающего планку переключателя, также может застрять в корпусе переключателя, вызывая проблему.

По словам Philips, дополнительный винт, случайно оставленный в корпусе переключателя во время производства, также может привести к проблеме.

Непреднамеренное облучение может привести к ограниченным/временным радиационным эффектам среди населения, подвергающегося наибольшему риску. Сюда могут входить педиатрические пациенты, беременные женщины и пациенты с существующими радиационными последствиями. Однако Philips считает, что долгосрочные последствия маловероятны.

Кроме того, залипание ножного переключателя может привести к процедурной задержке. Philips считает вероятность обратимых с медицинской точки зрения или преходящих неблагоприятных последствий для здоровья в данном случае «отдаленной».

Компания включила в свои инструкции по использованию действия по предотвращению риска или вреда. Philips также планирует провести визиты для проверки выключателей и предоставить исправленные инструкции. Клиенты могут продолжать безопасно использовать затронутые устройства в соответствии с этими инструкциями.

Рубрики: Технологии здравоохранения, Визуализация, Радиохирургия/лучевая терапия, Отзыв, Нормативные требования/соответствие С тегами: Philips