Philips выпускает предупреждение о радиации для систем рентгеноскопии и ангиографии

25 августа 2023 г. — Philips выпустила срочное уведомление о безопасности в полевых условиях для нескольких своих систем рентгеноскопии и ангиографии из-за возможности застревания ножных переключателей в активном положении, что приведет к непреднамеренному облучению пациентов.

«Philips стало известно о потенциальной проблеме безопасности, связанной с проводным и беспроводным педальным переключателем, используемым с системами Philips Allura Xper, Allura Centron, Azurion и MultiDiagnost-EIeva, где существует вероятность непреднамеренного излучения», — заявила компания в сообщении. недавнее уведомление для клиентов.

Системы визуализации используются в основном при рентгеноскопии и ангиографии во время процедур интервенционной радиологии. Ножной переключатель представляет собой устройство пользовательского ввода с различными ножными педалями для выполнения следующих функций:

Заедание ножного переключателя может привести к непреднамеренному радиационному облучению пациента, что может способствовать развитию радиационных эффектов у групп населения, подвергающихся наибольшему риску от использования систем, включая педиатрических пациентов, беременных женщин и пациентов с существующими радиационными проблемами, сказала компания.

Кроме того, устранение застревания ножного переключателя во время процедуры (например, регулировка отсоединения переключателя) может привести к задержке процедуры, хотя неблагоприятные последствия для здоровья из-за этого считаются маловероятными, говорит Филипс.

Никаких сообщений о вреде в результате заклинивания ножных переключателей получено не было. Компания включила в свое уведомление инструкции по очистке ножного переключателя и использованию защитных чехлов для решения этой проблемы.

Philips также заявила, что проведет посещения для проверки выключателей и предоставит инструкции по безопасному использованию устройств.